8月1日上午，由合肥高新区管委会主办，高新区投促局与高创公司承办的2020年合肥高新区《长三角洲区域医疗器械注册人制度》政策解读暨主题研讨会在高新区管委会B座一楼会议厅举办。安徽省药监局医疗器械生产监管处副处长朱德宏、合肥高新区工委委员、管委会副主任方向民、高新区投促局负责人、高创股份负责人出席会议。来自高新区医疗技术、医疗器械行业的60余家企业高管参加会议。

　　会议中，方向民首先代表高新区致辞，他向参会企业介绍，生命健康产业正在成为合肥高新区发展现代经济新的引擎。合肥高新区不断推动产业要素集聚，先后获批国家健康医疗大数据中部中心、安徽省生物医药与高端医疗器械集聚发展基地、合肥市健康医疗小镇，生物医药产业规模总体保持稳定增长。2019年高新区生命健康产业集聚企业250余家，产业规模达到170亿元以上，增速超过15%，精准医疗、健康大数据等跻身全国行业前列。此次活动来自医疗器械行业的企业家和专家齐聚一堂，探讨医疗器械产业发展前景，这对高新区加速发展生物医药产业具有十分重要的指导价值。希望与会的各位领导、各位专家帮助合肥高新区提出更多促进生物医药产业发展的“金点子”和“锦囊妙计”，助力高新区加快建设世界*流高科技园区。

　　会议邀请到安徽省药监局医疗器械生产监管处副处长朱德宏向参会企业做《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》深度解读。此前，医疗器械产品注册（上市）和医疗器械生产许可（生产）必须是同一主体，而注册人制度的落地使二者“解绑”，从宏观上来看，将使医疗器械产业布局进一步细分，长三角区域内的医疗器械注册申请人可以委托长三角区域内的生产企业生产产品，跨区域社会资源配置进一步优化，研发和生产将各行其职。朱处在授课中还表示，安徽省药监局将高度重视医疗器械监管风险防控工作，实施科学有效的监管理念，提升工作效能，为产业发展提供营造优良的营商环境，充分释放政策红利。

　　在案例分享环节，邀请到的是江苏启灏医疗科技有限公司董事长逄永刚分享公司在医疗器械MAH制度实施后的成功经验。

　　*后的主题圆桌对话，由广州九泰药械技术有限公司总经理李强主持，江苏启灏医疗科技有限公司董事长逄永刚、安徽惠邦生物工程股份有限公司董事长王忠亮、安徽深蓝医疗科技股份有限公司总经理张超、合肥行知生物技术有限公司董事长朱琦共同就《长三角洲区域医疗器械注册人制度》政策发布后医疗器械行业的发展前景展开讨论。

　　通过此次研讨会对于《长三角洲区域医疗器械注册人制度》的详细解读、行业成功案例的分享以及对医疗器械行业今后发展的探讨交流，不仅帮助高新区医疗器械企业更好的理解注册人制度及其带来的机遇与挑战，制度的实施也必将进一步整合长三角洲区域医疗器械产业链资源，推动高新区与长江三角洲区域医疗器械行业的协同高质量发展。

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