中国质量新闻网讯 医疗器械专业性强、法律法规多、标准高要求严，如何让业务培训叫座又叫好？6月10日，合肥市蜀山区市场监管局积极探索医疗器械安全培训新模式，将培训课堂搬到经营企业一线名合肥市市场监管局医疗器械管理处一线实战经验丰富的领导和专业技术人员现场进行点评、指导、答疑，以实战检验理论学习效果，受到基层普遍好评。

　　上午9点，来自基层市场监管所的19名工作人员齐唰唰地来到位于蜀山区一幢公寓楼下，根据安排分三组分别随机前往3家不同的医疗经营企业。笔者跟随合肥市医疗器械监管处副处长周宏小组走进4楼的一家医疗器械经营企业，这家企业经营范围包括医药科技研发、一类、二类医疗器械生产和一、二、三类医疗器械销售等。“企业的合法性是日常检查的重要内容。”随后，周副处长从医疗器械日常检查的15项重点项目入手，通过理论讲解和现场检查相结合方式，逐一讲解企业资质、经营范围、票证票据、库房标准等检查重难点和注意事项，并随机抽取三个产品样本进行现场检查，发现这家企业进货渠道较正规，但也存在重经营轻管理现象，不能提供企业人员花名册；库房分区标识虽齐全，但货物摆放不正规；进货查验制度落实不好，部分票据未能现场提供。对此，周副处长边检查边教学边指导，从细节入手指导做好检查笔录，并就日常检查中遇到的疑难问题进行现场答疑，现场工作人员和企业管理人员都受益匪浅。

　　“药化械相关理论知识培训相对乏味，以前上大课效果不太理想；今天这种现场实战培训更接地气，从现场反馈的情况来看，得到了大家高度认可！”走出检查现场已近中午12点，但该局药化械监督管理科科长许雪谈及此次培训初衷却显得有些激动。

　　“下一步，我们将以此次医疗器械培训为契机，积极开展培训有益探索并推而广之，力争使全局业务培训形式多样化、培训方法灵活化、培训效果实在化！”合肥市蜀山区市场监管局副局长戴少华如是说。（吴敏 通讯员 杨发苗）

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