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　　原标题：新突破！乐明药业这款产品上市申请获受理！

　　首个产品氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理

　　氟比洛芬凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药（NSAIDs），2021年度终端销售金额已超24亿元（含医院终端和药店终端），但此前多家企业申报均未获得批准。

　　作为目前国内*一一家完成正式PK—BE的企业，乐明药业在CDE组织的专题研讨会上详细介绍了具体研究方案，并引用美国FDA和日本厚生省的实际案例，提出了豁免临床的建议，得到了CDE官员和与会专家的认可，上市申请获得受理。此外另一市场规模超过15亿的洛索洛芬钠凝胶贴膏，企业也已完成正式申报批次的放大生产，预计年内正式报产。

　　坐落于经开区吴中生物医药产业园的乐明药业，拥有国内*全的经皮给药系统（TDDS）研发平台和全套日本进口生产设备，旗下产品包含凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶等多个外用透皮剂型。同时企业还通过License in的方式，引进国外先进的纳米载药、微球载药等高端制剂，首款***吡格雷纳米乳注射剂预计今年内在中美两地启动IND申请。

　　一直以来，企业定位细分赛道，聚焦高端仿制药，快速培养企业自我造血能力，同时以解决临床未满足需求为出发点，积极开展改良性创新药的研发工作，有多项国内发明专利处于公示阶段，多项国际PCT专利准备申请中。未来随着多个产品的陆续获批，企业将迅速形成国内市场销售规模，同时积极培养跨国研发能力，探索国际化道路，将成为中国制药领域的瞪羚企业。

　　近年来，经开区将生物医药产业作为主导产业之一，集聚*优资源，集中*优政策，营造*优环境，推动产业快速发展。目前已集聚药明康德、欧康维视、腾迈医药等优秀企业近300家（规上企业87家），产业规模211.3亿元。

　　乐明医药所在的吴中生物医药产业园是苏州市首批9家市级生物医药产业园之一，规划面积1.9平方公里，规划用地约2888亩，设有加速器区、企业自建区、商业配套区，总规划建设约270万平方米高端载体。结合苏州市生物医药产业发展“1+N”的重要战略部署，吴中生物医药产业园在新一轮发展征途中，依托载体优势，重点打造抗体药物、创新疗法等全链条并举的医药加速基地，同时结合吴中智能制造（机器人）特色，培育AI医药产业。

　　此外，为培育优质项目发展壮大，吴中生物医药产业园直接管理总规模50亿元的专项基金，并与多家金融机构建立合作，设立规模超百亿的战略合作联投基金，同时与各大银行签订投贷联动授信，为企业提供金融方面的支持。

　　全力打造创新人才荟萃、创新主体集聚

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