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合肥市强化第三类医疗器械经营许可工作

admin8个月前 (09-16)合肥厂房出租出售招商62

　　从安徽省食品药品监督管理局官网获悉，为了进一步提高医疗器械检查员对新版《合肥市医疗器械经营企业检查验收标准》的理解和把握能力，全面提升现场检查水平，合肥市食品药品监督管理局组织召开医疗器械新验收标准现场检查工作经验交流会。

　　会上，合肥市局审评认证中心对第三类医疗器械经营企业许可新标准执行的总体状况进行了回顾总结，对收集的认证工中存在的问题进行了梳理、归纳、分析。与会人员立足工作实际，结合合肥市第三类医疗器械经营企业质量管理体系运行现状，就执行新验收标准工作取得的经验、存在的问题畅所欲言，进行了深入交流，提出了许多中肯的意见和建议，通过讨论，形成了共识。

　　会议强调，合肥市第三类医疗器械经营企业达1700余家，仅2016年就受理第三类医疗器械经营新开办、变更、延续等申请1100余件，医疗器械许可检查工作任务重、责任大，要坚决贯彻国家总局及省市局的决策部署，全面落实“四个*严”要求，以提高医疗器械质量安全水平为目标，以风险管理为手段，完善审评体系，切实保障了人民群众用械安全。（娄伟）

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