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同一天两家医械公司被暂停生产!
安徽省药品监督管理局暂停生产通知书 皖药监械暂停〔2024〕1-8号 经查,你单位已不在经核准的地址生产经营,且无与医疗器械生产相适应的质量、技术等组织机构及相关岗位人员,已不具备原生产许可条件,严重违反医疗器械生产质量管理规范,不能保证产...
华为WatchD2腕部动态血压记录仪获国家医疗器械注册许可
国家药品监督管理局官网显示,8月5日,华为终端有限公司的“腕部动态血压记录仪”获得国家医疗器械许可,型号为 LCA-B10、LCA-B11、LCA-B12,受托生产企业显示“华为机器有限公司”。 医疗器械注册许可显示,该设备由主机、袖带(腕带...
16批(台)医疗器械抽检结果不合格被通报--健康·生活--人民网
人民网北京12月19日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。 被抽检项目不符...
16批(台)医疗器械抽检结果不合格被通报--健康·生活--人民网
人民网北京12月19日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。 被抽检项目不符...